财联社(苏州,记者 徐红)讯,今年5月,由北京文丰天济医药科技有限公司(下称“天济医药”)研发的国家1类创新药、亦是全球首创新药(First-in-class)的本维莫德乳膏获批上市,用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病。针对市场关心的本维莫德上市后的商业化进展以及公司后续产品布局,天济医药总经理陈庚辉博士在21日举行的“第四届中国医药创新与投资大会”上给记者做了详细介绍。
“从8月26日首单至今的20多天,本维莫德的市场反馈十分积极,患者对产品的评价较好,公司的咨询电话几乎被打爆,患者纷纷来询问本维莫德的购药途径。目前我们正在积极拓展购药渠道,同时扩大完善我们的销售团队,以方便患者购药,预计这个过程预计不会很慢。”陈庚辉博士表示。
“北上广三地的首单处方都是通过医院医生处方,拿着处方再到专业的DTP药房购药的模式。”陈博士补充道。
作为一类全新的小分子化合物,除了银屑病适应症以外,本维莫德在其他多个重大疾病领域,特别是外用药领域亦有着广阔的应用前景,包括湿疹、过敏性鼻炎等,这些也都是天济医药目前正在开发的新品。据陈庚辉博士称,目前公司总共有多个在研产品,其中4个处于临床前阶段,1个为临床II/III期(本维莫德湿疹适应症)。
“虽然湿疹适应症的III期临床结果还没有出来,但从现有的数据来看,该产品的安全性还是很好。”陈博士说。
“虽然在多种因素的影响下,现在国内临床试验数量激增,导致病人招募较以往更难,可能会在一定程度影响我们这个临床试验的进度,但预计在后续的审评审批阶段还是会比较顺畅。”他补充道。
而当被问及“越来越多的可治疗银屑病的生物制剂(抗体)上市是否会给本维莫德带来竞争压力”时,陈博士则表现得很乐观。
他对记者解释称,外用的本维莫德乳膏用于治疗轻中度银屑病,而口服免疫制剂以及一些抗体药往往针对的是重度银屑病,因此两者的治疗群体并不重合。
“银屑病患者中大约90%以上都是轻中度患者,一线用药是外用药,是本维莫德的适用群体。即便是严重的银屑病患者,针对这类患者的一线治疗往往是系统给药,医生仍会给患者开具外用药比如本维莫德作为辅助治疗。因此,实际上来看,那些抗体药对我们并不构成实质上的竞争。”陈庚辉博士指出。
天济医药是由海归博士和资深投资团队共同创办的新药研发公司,也是上市公司冠昊生物(300238.SZ)旗下控股子公司。公司致力于研发治疗自身免疫性及相关领域重大疾病的创新药物。在本维莫德上市之前,银屑病外用治疗领域多年都没有重大突破,以卡泊三醇为代表的维生素D3药物作为治疗银屑病的一线用药,及非激素外用药物的“金标准”已延续多年。而本维莫德的上市为患者提供了新的手段,亦被认为是“革命性药物”,成为超越卡泊三醇的“钻石标准”。



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