景峰医药肿瘤新药在美获批 高端特色仿创药又下一城

1评论 2019-09-06 14:46:11 来源:证券日报 5个月斩获362.16%!

本报见习记者肖伟

9月6日,景峰医药对外公告称,公司旗下控股子公司美国尚进收到美国食品药品监督管理局(以下简称:美国FDA)通知,肿瘤新药福沙匹坦获得美国FDA审评批准,未来将登陆美国市场进行生产销售。

公司副总裁、董秘毕元向《证券日报》记者表示:“美国尚进作为我们旗下的控股子公司,最近一段时间的表现可圈可点,我们目前有13个产品向美国FDA提交了申请,已经获得了7个批准文号,预计剩下的文号也会在今明两年内得到回复。”

福沙匹坦是一种临床用于肿瘤治疗的辅助用药,针对肿瘤治疗过程中化疗引起的不适症状,防止化疗引起的恶心、呕吐。据IMS显示,该产品为美国市场上的次级重磅产品,2018年该产品的市场规模超过3.5亿美元。福沙匹坦的原研厂家为美国默沙东,美国FDA在2008年1月25日批准其上市,同年1月11日,欧洲药物管理局批准其上市销售。目前,默沙东的相关专利已在2019年9月4日到期。

毕元表示:“走高端特色仿创药路线是我们公司发展当中的一项长期战略,现在这项战略已有明显成效。以福沙匹坦为例,9月4日原研厂家的专利到期,9月5日我们旗下的美国尚进就获得了美国FDA的批准文号,成为这个市场中第一批获批企业。美国方面的审定结果表明,我们的药品和原研厂家相比,是生物等效的,意味着我们的产品已具备资格,可以登陆美国市场进行生产和销售。”

《证券日报》记者查询国家食品药品监督管理局数据库,目前国内暂无制药企业生产福沙匹坦。毕元表示:“我们所有在美获得批文的新药都有远景考虑,未来我们也会积极申请国内GMP证书,将这些高端特色仿创药转入国内市场,惠及国内病患。”

近年来,景峰医药面向海外市场大力发展高端特色仿创药,逐步形成自主可控的产品体系。今年7月,公司子公司海门慧聚旗下的阿瑞匹坦通过日本PMDA认证,该药物主要用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心呕吐。今年6月,景峰医药旗下的甲泼尼龙片申请获得美国FDA批准。甲泼尼龙片主要用于风湿、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病等,并可和其它抗结核化疗药物合用。

(编辑白宝玉)

责任编辑:Robot RF13015
快来分享:
评论 已有 0 条评论
精彩推荐
崩盘也疯狂 熔喷布价格最多狂跌99.5%!每台15万的生产设备 如今“像垃圾一样”!

2020-05-29 21:11:25来源:e公司官微

新一轮重大项目建设全面提速 “新基建”成最大亮点

2020-05-30 07:45:21来源:上海证券报

5月A股指数波澜不兴 个股分化加剧

2020-05-30 08:19:29来源:上海证券报

6月这些新规实施!涉及你的医、食、住、行

2020-05-30 07:21:14来源:中新经纬

直播带货还是个孩子 资本请停止你的炒作!

2020-05-30 06:41:55来源:娱乐资本论

今年政府工作报告“微调”89处 补充修改更聚焦民生和就业

2020-05-30 02:44:47来源:证券日报

价格“倒挂”!生肖茅台怎么了?茅台“带货”大趋势下提价之声再起 “9月提价”这次会来吗?

2020-05-29 08:21:30来源:e公司官微

溢价100%抢地!多家房企出手了

2020-05-29 00:25:00来源:中国基金报

香港财政司长:已为美制裁作足准备 定为国家守住金融安全大门

2020-05-30 09:26:58来源:金融界网站

超8000家典当行迎强监管!银保监会新设“负面清单” 引导“不合规”企业主动退出

2020-05-30 00:20:50来源:券商中国

美国人疯抢自行车!7000元以下卖光 从中国进的货还没到就被订购一空

2020-05-29 07:27:54来源:每日经济新闻

深圳楼市大动作!官方首次披露新房“家底” 下半年将再添7万套 有何深意?

2020-05-28 23:01:06来源:每日经济新闻

百亿地块频出 房企拿地出手阔绰!土地市场“暖流”来了?

2020-05-30 06:43:30来源:每日经济新闻

雷军说了8年的“闭眼买”竟被京东实现了 618这样买不吃亏

2020-05-29 14:05:40来源:金融界网站

新冠灭活疫苗最快今年底或明年初上市 临床试验分3期

2020-05-30 11:39:30来源:金融界网站

T+0:“小散赚钱利器”还是“机构割韭快刀”?一文看懂其“前世今生”!

2020-05-30 11:32:55来源:每经牛眼

美国白宫公告:6月1日起禁止部分中国留学生和研究人员入境

2020-05-30 10:54:06来源:金融界网站

休假员工每月最高领2500英镑 英国“强制休假”计划将持续到10月

2020-05-30 10:05:32来源:每日经济新闻

破新高!北京二手房5月成交逾两万套

2020-05-30 13:08:05来源:棱镜

25年后T+0重回A股?上交所重磅发声!或在科创板率先尝试 券商板块直接受益

2020-05-30 10:34:06来源:财联社

加载更多

更多>> 以下为您的最近访问股
实时热点