前沿生物携国内首个抗艾新药冲击科创板 产品面向全球市场

1评论 2019-08-13 20:41:16 来源:证券日报 感谢300643

本报记者曹卫新

8月13日,上交所受理了前沿生物的科创板上市申请。前沿生物是我国首个治疗艾滋病的原创新药制造商,去年5月份上市的艾可宁是国内唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药,同时,公司已经在十多个发展中国家开展艾可宁注册销售工作。

招股书显示,艾可宁在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病国家1类新药,是中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂,也是国内唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药。它的问世填补了我国艾滋病治疗方案中对于住院及重症患者的临床空白,满足了公共卫生领域的部分重大需求,临床上具有一定的不可替代性。

艾可宁上市销售后,迅速得到中华医学会感染病学分会艾滋病学组专家的认可,2018年10月,艾可宁被纳入最新版的《中国艾滋病治疗指南(2018版)》(简称“指南”),是唯一被“指南”推荐为“与其他药物相互作用小”的抗病毒药物;同时也被“指南”推荐用于治疗失败患者方案选择中的活性药物。2019年3月,艾可宁被纳入《中国人类免疫缺陷病毒感染者围手术期抗病毒治疗专家共识》,可用于治疗术前病毒载量控制不佳的HIV手术患者,帮助患者获得稳定的病毒学抑制并有助于免疫功能重建。

2018年8月份,艾可宁正式获批在国内上市销售。此后前沿生物与国药控股、上药控股、广州医药等数家国内大型医药经销商签订了艾可宁的商业分销、配送协议,覆盖了华东、华南、西南及东北等主要区域。根据招股书数据,2018年度,前沿生物销售艾可宁2470支,实现销售收入191.11万元;2019年1-3月销售艾可宁2924支,实现销售额227.53万元。在国内抗艾滋病新药打开市场的同时,前沿生物聚焦发展中国家,已在非洲、东南亚、中欧和南美洲的国家和地区的10多个国家开始了艾可宁的药品注册销售工作。

另外,公司拥有两个美国II期临床开发阶段的在研新药。其中,艾可宁+3BNC117联合疗法处于美国临床II期,适用于艾滋病“多重耐药、维持疗法、免疫治疗”的4种适应症,是一款聚焦全球市场的抗艾滋病新药,拟每2周-4周给药一次,旨在替代现有口服疗法,且有望探索艾滋病功能性治愈。新型透皮镇痛贴片AB001已完成美国II期临床试验,将有潜力成为肌肉骨骼关节疼痛治疗领域同类最优(best-in-class)的贴片。

据悉,艾可宁的海外销售将主要聚焦发展中国家,联合疗法的海外销售将主要聚焦发达国家,市场前景广阔。

(编辑上官梦露)

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