胖子们必须关注的4家制药企业

  

  最近发现一个很有意思的ETF(交易所交易基金):肥胖ETF(NASDAQ:SLIM)。

  看了一下它的成份股,都是和减肥、健身相关的公司。

  大家可以想象一下,全球每年增加多少胖子?这个市场确实不小。

  于是顺着这个线索,我将当今全球糖尿病制药领域中的4大巨头进行了一番仔细梳理。权作个人投资笔记的同时,亦分享出来与各位投资者朋友共同探讨。

  霸主:诺和诺德 

  熟悉糖尿病用药的朋友肯定知道,诺和诺德这家公司,是糖尿病用药领域的霸主。它也是肥胖ETF基金中的第一大成分股(NYSE:NVO),占比18.47%。

  它是一家有90年历史的丹麦公司,在胰岛素和降糖药都占据全球领先的市场份额,2017年底占据糖尿病市场约27%的份额。

  诺和诺德专注于以糖尿病、肥胖症为主的慢性病领域,近百年来专注于胰岛素等多肽生物制品的研发,是世界上唯一能够供应全品类胰岛素的药企,近年来的主打产品是门冬胰岛素、德谷胰岛素、利拉鲁肽与索玛鲁肽等重磅降糖药。

  资料来源:公司官网,海通证券研究所

  从产品结构上看,诺和诺德主要是胰岛素和GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂为主。

  胰岛素是它的传统强项,目前还占据70%的销售额,主要是三代的门冬、地特和新型德谷胰岛素,但是这个市场目前的增长空间受限,新产品研发遭遇瓶颈。

  资料来源:生物制药小编,公司年报,海通证券研究所

  未来的主要看点还是GLP-1受体激动剂。这个领域,诺和诺德的主要产品是利拉鲁肽;这个药的缺点在于是短效的,竞争对手礼来(NYSE:LLY)出了个长效的度拉糖肽;针对这一点,诺和诺德也做了个长效的索玛鲁肽。

  资料来源:公司年报,海通证券研究所

  2017年12月,FDA批准了诺和诺德的重磅GLP-1类似物索玛鲁肽,相比其他厂家的GLP-1药物,诺和诺德的索玛鲁肽还被证明对心血管有益,还能减重,被称为史上最好的降糖药。

  这里简述下背景资料:

  索马鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂,每周只须注射1次。

  根据2017年9月12日第53届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD2017)上公布的一项对SUSTAIN 1~5研究的事后分析结果,2型糖尿病患者接受每周1次索马鲁肽注射治疗后的降糖和减重效果明显优于安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素U100或缓释艾塞那肽。

  甚至在与目前风头最盛的长效GLP-1受体激动剂度拉糖肽的“头对头”PK中,索马鲁肽也在降糖和减重这两个指标上双双胜出。索马鲁肽的安全性也很好,仅有轻至中度的恶心,而且可以随着时间自行缓解。

  此外,索马鲁肽也是继恩格列净、利拉鲁肽之后,第3个显示具有心血管获益的降糖药。

  索玛鲁肽的看点在于:

  1.这个索玛鲁肽进入市场后,能有多大的市场规模,从药效上,已经完爆竞争对手度拉糖肽;

  2.还有个重磅的进展是,诺和诺德正在开发口服的索马鲁肽,这个市场比注射剂的空间更大。

  3.现在利拉鲁肽一年卖45亿美元,适应症包括糖尿病+减肥,如果索玛鲁肽也拿下减肥的适应症,市场规模更大。

  减肥药是诺和诺德的另一大看点,目前很多公司在发力这个市场,但诺和诺德这样的巨头,还是占据明显的先发优势。

  二帮主:礼来

  上文说到糖尿病的霸主诺和诺德,这次我们来说说第二把交椅的礼来(NYSE:LLY)。

  这家公司不像诺和诺德那样专注于糖尿病和减肥领域,它是一家综合性跨国药企。

  我从它的官网找到一些资料:

  创立于1876年,140年历史,总部位于印第安纳波利斯,全球有4万名雇员,其中8000人从事研发,在55个国家开展临床试验,销售至全球120个国家。

  2017年研发开支52.82亿美元,占销售额24.7%,研发员工比例22%,发现和开发一种新药平均成本26亿美元,平均用时10年。

  礼来是糖尿病市场仅次于诺和诺德的霸主,其旗下主力产品包括赖脯胰岛素、度拉糖肽、人胰岛素、恩格列净及其复方制剂、甘精胰岛素类似物。

  目前,礼来最受关注的产品是Trulicity(度拉糖肽),是每周注射1次的长效GLP-1受体激动剂,2017年的销售额是20.3亿美元,已成为礼来业绩增长的最大动力。

  诺和诺德感受到自己GLP-1市场的龙头地位受到挑战,开发了长效的索玛鲁肽,这个产品比礼来的晚了两年,只能看着对手销售额不断增长。

  礼来在糖尿病领域举足轻重,同时在抗生素、心血管、肿瘤、精神医学、生殖医学等领域也成就卓越,我们通过下图可以看到,目前礼来业绩最大的推进剂就是2型糖尿病的药物。

  在研项目:

  在研项目64个(2017年资料)。

  按治疗领域:心血管系统1个,糖尿病11个,抗肿瘤24个,神经系统18个,免疫系统10个。

  按试验阶段:1个递交文件,24个Ⅰ期,20个Ⅱ期,19个Ⅲ期。

  重点项目:

  Solanezumab治疗阿尔兹海默症研究;JAK抑制剂Baricitinib治疗中重度类风湿关节炎

  左右护法:赛诺菲与默沙东

  接下来再讲糖尿病制药领域的老三和老四——赛诺菲-安万特(NYSE:SNY)和默沙东(NYSE:MRK)。

  这两个企业的共同特点就是,不仅在糖尿病领域举足轻重,在其他领域也具有相当重要的地位。

  赛诺菲-安万特是一家法国制药巨头,综合实力位列全球前五。它的主要业务涵盖三个领域:制药、人用疫苗和动物保健。

  制药领域,赛诺菲的产品涉及心血管疾病(主要产品有波立维、克赛、安博维、可达龙)、糖尿病(来得时、亚莫利)、肿瘤(泰素帝)、中枢神经系统疾病、内科疾病等。

  疫苗领域,赛诺菲旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德是世界五大疫苗巨头之一。赛诺菲巴斯德在预防流感、肺炎和儿童疾病等领域拥有疫苗产品。

  赛诺菲的糖尿病药物主要是来得时甘精胰岛素,它曾是世界上最畅销的糖尿病产品之一。2016年销售额为60.5亿美元、2017年销售额为52.23亿美元,该产品的美国专利于2014年8月到期。

  专利到期,加上GLP-1类似物来势汹汹,赛诺菲在糖尿病市场也面临着激烈的竞争。礼来推出了长效GLP-1降糖药度拉糖肽,诺和诺德推出了类似的产品索玛鲁肽,并且计划开发口服剂型,索诺菲与前两名的差距可能进一步拉大。

  在研产品方面,我搜了一下赛诺菲英文官网,在研产品87个,免疫17个,肿瘤23个,糖尿病7个,疫苗17个。

  在研项目:

  50个(2017年数据)。

  按治疗领域:免疫炎症8个,神经系统眼科疾病5个,抗肿瘤5个,罕见病5个,糖尿病6个,心血管及代谢4个,抗感染1个,疫苗16个。

  按试验阶段:6个递交文件,16个Ⅰ期,19个Ⅱ期,9个Ⅲ期。

  重点项目:

  Dupiluma治疗鼻息肉病研究;

  SGLT-1与SGLT-2抑制剂Sotagliflozin治疗糖尿病;

  抗CD-38药物isatuximab治疗多发性骨髓瘤。

  最后再说默沙东。

  默沙东在美国和加拿大称为默克,除此以外的地区成为默沙东。这家公司与德国的默克公司颇有渊源,也是一家跨国医药巨头,排名全球前五。

  说起默沙东,与中国还有段渊源,该公司1989年曾用1美元的价格,相当于免费将乙肝疫苗技术转让到中国。

  默沙东的制药领域主要涉及抗生素、糖尿病、肿瘤、疫苗、丙肝和艾滋病。

  其中,糖尿病药品是西格列汀和西格列汀二甲双胍缓释片,西格列汀2017年的销售额是37.37亿美元,西格列汀二甲双胍缓释片21.58亿美元,不过随着竞争对手GLP-1类似物的崛起,这个产品日渐式微。

  默沙东的明星产品是PD-1抑制剂Keytruda,在中国叫帕博利珠单抗注射液,被誉为“抗癌神药”。

  PD-1抑制剂是最近十年,肿瘤治疗领域最大的突破,针对多种肿瘤都有效果,有效率更高,副作用更小,部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年。

  Keytruda被FDA批准用于治疗携带高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)的实体瘤患者,成为首款不是基于肿瘤发病位置而是基于肿瘤标记物的癌症治疗方法,在癌症史上具有划时代的意义。

  该药物2017年销售额为38.09亿美元,暴增172%。此外,默沙东在疫苗和丙肝领域也举足轻重。

  在研项目:

  41个(2017年数据)。

  按治疗领域:抗肿瘤16个,心血管系统2个,糖尿病和内分泌系统9个,抗感染6个,呼吸和免疫系统3个,神经系统1个,抗生素4个。

  按试验阶段:6个递交文件,11个Ⅱ期,24个Ⅲ期。

  重点项目:

  Keytruda与IDO1抑制剂epacadostat联合治疗肺癌;

  SGLT-2抑制剂Ertugliflozin治疗2型糖尿病;

  BACE1的抑制剂治疗阿尔兹海默症研究;

  Anacetrapib治疗胆固醇研究;

  V920治疗埃博拉病毒研究;

  Vericiguat治疗慢性心力衰竭。

  (注:本文涉及资料来源于医药魔方、医药地理、药渡等。)

  来源:http://www.gongchang.fund/news-detail-18871.html

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