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近视眼手术的风险

http://www.jrj.com    2008年10月09日 11:35     《新世纪周刊》
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  国内不规范的手术

  10余年的进化,手术日渐成熟,但风险仍不能排除。

  “只要手术,就存在风险,事实上,目前世界上还不存在能让眼科医生完全满意的手术治疗方法。”江苏省人民医院眼科袁志兰主任告诉《新世纪周刊》。

  “现在国内的近视眼手术,存在太多不规范的地方。”一位不愿具名的消息人士说,包括北京、上海、广州、深圳、成都、重庆等大城市的部分医院,近视眼一次性手术刀都会被重复多次使用。“这种刀500多元一把,很多医生为了节约成本多次使用,基本上每把刀片都会使用6~8次,甚至有的医院使用了17次之多。”

  “按照严格的规范,刀片不应该重复使用。”中华医学会眼科学分会主任委员赵家良教授说。各地也做出一些规定,比如上海,在《上海市医疗机构开展准分子激光手术基本规范》中就严格要求:手术用的刀片必须做到一把刀片只能用一个人,刀片编号应贴在手术记录上。

  但实际情况并不让人乐观,这些规则无法完全管束现在的医疗行为。

  一次性角膜刀重复使用的后果很严重,重庆爱尔眼科医院院长陈茂盛说:“一是容易交叉感染;二是刀刃在做过一次角膜瓣后会有肉眼看不见的缺口,随着使用次数的增多缺口会越来越多,6~8个人使用后的刀片在显微镜下呈锯齿状,角膜瓣切出来与手术前设计的厚度不一样、同一角膜瓣厚度不一样,就易出现皱折,影响视力,导致并发症的发生等,严重的可能导致失明。”

  有媒体报道称,在深圳某医院,一名近视患者就因为手术刀消毒不过关最终因感染而导致失明的悲剧。

  关于近视眼手术的争议

  类似的手术,是否真的可以成为近视眼们的福音。这个问题,至今存在很大争议。

  1983年哥伦比亚大学Stephen医师就发现,用准分子激光切削角膜,可以改变角膜曲率,矫正视力。1997年,这项技术得到美国FDA审查通过,并在全球应用。但自该技术问世以来,眼科学界和公众始终在争论其利弊,这两年尤是。

  英国临床优化研究所(NICE)曾发布报告,严厉警告说,“目前激光手术不足以证明其长期安全性”。

  《星期日泰晤士报》也做了相关报道,并援引美国赫什博士发表在《眼科学》上的论文数据,称此类手术的二次手术率为10%,由此在世界范围内引发了“英国叫停准分子激光手术事件”。

  这些警世的言论立即引起那些靠手术安身立命的眼科医生和临床医学专家的反驳。

  如今,当年接受RK手术的人开始站出来,现身说法。患者对于RK手术的担忧很快波及到目前流行的准分子激光术,而国际眼科学界也对准分子激光手术提出了异议。

  但一些专家坚信,不断进化的眼科手术,将逐渐蜕去令人担忧的一面。

  “英国之所以叫停是因为他们开展此类手术起步比较晚,仅相当于中国上世纪90年代的水平。事实证明他们所进行手术的安全性与我们现在做的手术是存在差距的。”上海华都医院眼科主任高诚斌说。

  尽管美国FDA在1995年批准了激光技术在眼科的应用,并且PRK和LASEK在美国已经通过FDA三期的临床验证,但FDA依旧不断警告美国人:“手术可能存在危险和一些并发症,包括永久性的视力消失,术后附加的治疗,手术的效果不持久等”。

  根据美国眼科协会的统计,有5%~15%的病人在接受激光手术后不得不进行另外的手术治疗。常见的术后问题有疼痛,角膜瓣移位、破损或缺失,感染,不规则散光,夜间视力受影响,出现眩光等。

  美国马里兰州约翰斯·霍普金斯大学眼科学院的奥布赖恩博士说:“如果有广告说已经有成千上万的手术获得成功,你应当小心,那或许只是商家在做宣传。”

  当然,一些外科医生也不忘告诉欣然而来的患者,“不是所有的近视眼都适合做激光矫正手术。”

  “手术的合适年龄是至少20岁以上,其次,一年内视力没有进行性减退,即视力比较稳定的人才适合,再次,有眼病和其他疾病的患者不适合,如一只眼已失明、圆锥形角膜、角膜疤痕、弱视、视野缺陷、视网膜疾病、Ⅰ型糖尿病、风湿性关节炎患者或结缔组织病患者等都不适合。还有一些特殊人群像怀孕的妇女、哺乳期的母亲等也不适合做这种手术。”高诚斌说。

  但实际操作时,很多医院为了获取最大利润,似乎就不会花太多精力去甄别谁适合谁不适合了。

  欧美发达国家对近视眼手术要求非常严格。从激光仪器的标准到从业人员的资历,到近视患者术前的准备、术后的复查等都有相关规定。

  美国法律规定:“只有在医学管理和角膜外科手术方面有经验,接受过激光矫正手术培训的医师才可以进行这样的手术”。

  美国视力矫正委员会(CRSQA)建议近视患者在做激光矫正视力手术前进行视力(包括裸眼视力和最佳矫正视力)、屈光度数等的检查,并且要充分了解手术的益处和危险性,明白术后恢复的过程,从生理和心理上都做好准备。

  而且为了确保手术医生经验丰富,尽可能避免手术的危险,该委员会还建议患者手术前向医生询问50个问题,其中包括:该医生从事视力矫正手术已有几年(要求至少3年以上)?到现在有多少人做过该手术(要求至少500人以上)?最近1年内接受手术的患者有多少(要求至少400人以上)?手术后视力达到0.6以上的占多大比例(要求90%左右)?达到1.0以上的占多大比例(要求至少50%)?

  除美国以外,英国消费者协会也建议,患者应该在手术前问清楚做手术的医生是否是在综合医学委员会注册的专科医生,是否经过了正规的培训,并在屈光手术方面富有经验等。

  相比较而言,中国目前的近视眼手术市场还比较混乱,缺乏有效和合理的规则和监管。

  据不完全统计,全国目前有400多家相关治疗单位和中心。一些医疗机构使用夸张的宣传误导病人,使很多患者走入了“准分子激光手术满意率100%,可以使视力提高到极点,任何近视都可以做准分子激光手术,价格越便宜越划算,激光治近视手术随到随做”的误区。

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关键词

手术 RK 角膜 近视眼 视力 

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